证券之星音讯12月27日，北交所公开贵府清醒，丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称“丹娜生物”)上和会过，公司相宜刊行要求、上市要求和信息清楚要求。公司拟登陆北交所黄色，保荐机构为招商证券。

据了解，丹娜生物曾筹画于科创板上市，2021年其科创板IPO阻隔，随后再度转战北交所。其IPO请求于2023年12月29日获北交所受理。自IPO获受理到这次收效过会，丹娜生物用时一年。

上市委会议现场问询的主要问题有三点：

1.对于成长性及募投名目清楚充分性。请刊行东说念主证明：(1)刊行东说念主新增产能居品的主要类型与现存主要居品存在较大互异的原因及合感性。(2)酶能源学系列、酶联免疫法居品产能增多较少的原因，是否异日成长性不足、发展空间是否受限。(3)鲎血细胞取得渠说念受限，若异日替代性居品销售不足预期，对公司的业务开展和盈利智商是否存在较大影响。(4)与可比公司、竞争敌手比较，刊行东说念主干预免疫层析法、化学发光法系列惯例居品有关业务领域是否受限，是否存在增长不足、新增产能无法消化的风险

2.对于筹画事迹。请刊行东说念主：(1)聚积所处细分阛阓的容量和领域、自己时间上风等，证明异日业务发展空间及事迹增长是否可抓续。(2)聚积4种替代性居品面前引申和使用情况，证明其异日全齐替代鲎血细胞居品的可行性及对刊行东说念主筹画事迹的影响。(3)聚积鲎血细胞有关阛阓价钱，证明如外采可行，对刊行东说念主筹画事迹的影响。(4)证明在2023年试剂居品收入大幅增多，且一半以上的收入增长由新增终局客户孝顺的情况下，会诊仪器居品销量和收入变化的合感性，有关仪器和试剂销售情况是否匹配。

3.对于鲎血细胞原材料。请刊行东说念主：(1)证明从境外取得鲎血细胞可行性，鲎试剂替代居品的灵验性，鲎血细胞入口替代决策当今实行弘扬情况；如未能平常取得鲎血细胞或替代居品阛阓经受度不高，对刊行东说念主坐褥筹画踏实性和可抓续性是否存在关键不利影响。(2)聚积适配仪器的具体建树样式，精美套图证明客户使用鲎试剂替代居品对客户的影响及刊行东说念主受影响的名目和影响进度，刊行东说念主拟摄取的门径，是否对刊行东说念主的抓续筹画智商变成影响。

此外黄色，上市委给出审议见解：请刊行东说念主聚积募投名目、鲎血原材料处分决策、仪器诱骗投放口头中分析对刊行东说念主筹画事迹的影响及刊行东说念主摄取的应酬门径，并对有关风险进行充分清楚。

从主贸易务来看：

丹娜生物主要从事侵袭性真菌病血清学早期会诊偏执它病原微生物体外会诊居品的研发、坐褥和销售，被认定为国度高新时间企业。狂妄2024年6月末，刊行东说念主试剂居品已干预世界34个省级行政区1100多家医疗机构，其中三级病院800多家，并销往亚洲、欧洲、非洲、南好意思洲、北好意思洲等国度地区，粗略箝制知足终局机构的侵袭性真菌病及部分病毒和细菌感染的日益增长的会诊需求。

从事迹来看：

丹娜生物2021年至2023年收尾贸易收入分歧为2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元，收尾净利润分歧为7033.63万元、4461.99万元、7759.55万元。2023年公司“增利不增收”，净利润同比增长73.90%，贸易收入却下落19.78%，刊行东说念主称主要系济急业务收入较2022年大幅下落97.51%所致。

2024年，丹娜生物展望收尾营收2.38亿元至2.47亿元，同比变动比例为0.54%至4.35%，变动主要系济急业务和其他业务收入下落，惯例主贸易务收入略有高涨。展望2024年净利润为8000至8500万元，同比变动比例为3.10%至9.54%。

从召募资金用途来看：

丹娜生物曾两度诊治拟募资金额。此前申报科创板IPO时，公司筹画募资4.08亿元。其IPO于北交所获受理时，公司在招股书申报稿中提议拟召募资金为5亿元，拟分歧用于总部基地建造名目(3亿元)、新址品研发名目(1.5亿元)、补充流动资金(0.5亿元)。这次上会稿中，公司募资额又降为3亿元，拟分歧用于总部基地建造名目(2亿元)、新址品研发名目(1亿元)。

风险提醒方面，丹娜生物在招股书中指出：

第一，阛阓竞争风险。字据弗若斯特沙利文行业讲解，中国侵袭性真菌病会诊试剂行业阛阓领域2024年展望为7.9亿元，到2030年可达30.3亿元，当今阛阓领域相对较小，但发展空间较大。跟着体外会诊阛阓需求抓续增长，繁密国表里公司参与到这一领域的竞争中，行业内的竞争日益加重。

第二，贸易收入下滑、境外收入占比下落和居品价钱下落风险。2023年，刊行东说念主贸易收入同比下落19.78%，境外收入占比下落至2.38%，主要系刊行东说念主济急业务收入较2022年大幅下落97.51%所致。讲解期内，刊行东说念主济急业务居品收入分歧为8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元。

第三，主要原材料供应风险。刊行东说念主主要居品真菌(1-3)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)(G测验)等酶能源学系列试剂居品使用的中枢原料为鲎血细胞，讲解期内收入系数占比分歧为24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。2021年2月鲎升级为国度二级保护动物，国度对鲎有关行使行径的监管更为严格。在鲎有关天禀许可办理具体战略出台之前，刊行东说念主能否取得鲎有关猎捕证以及取得时间存在一定不笃定性，当今国内阛阓上暂无增量鲎血细胞取得渠说念。刊行东说念主库存鲎血细胞满盈，可知足异日5年以上坐褥需求。若异日刊行东说念主鲎血细胞供应无法抓续且替代性居品销售不足预期的情况下，将会对刊行东说念主业务开展和盈利智商产生不利影响。

此外，丹娜生物还提醒了质料适度风险、税收优惠战略变动风险、新址品研发和注册风险、行业战略变化风险、行业监管风险、时间泄密或被侵害的风险、公司经管风险等多重风险要素。